近日，我公司“注射用重組人生長(zhǎng)激素增加特發(fā)性矮小”臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在上海順利召開(kāi)。本試驗(yàn)業(yè)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。
集團(tuán)公司副總經(jīng)理宋社吾先生、總經(jīng)理助理陸春燕女士參加了會(huì)議。啟動(dòng)會(huì)上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院等多家臨床單位與會(huì)專(zhuān)家對(duì)“安蘇萌”產(chǎn)品給予了充分肯定及殷切希望，并針對(duì)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、操作要點(diǎn)及用藥方案等一系列問(wèn)題進(jìn)行了深入交流。
特發(fā)性矮小癥是指目前尚無(wú)可認(rèn)知原因引起的身材矮小,這類(lèi)患者占矮小人群的60%～70%，而重組人生長(zhǎng)激素是目前特發(fā)性矮小癥治療的主要手段！2003年8月美國(guó)食品藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了特發(fā)性矮小為重組人生長(zhǎng)激素的治療適應(yīng)癥，國(guó)內(nèi)外大量研究也表明重組人生長(zhǎng)激素可增加ISS患兒的年生長(zhǎng)速率和預(yù)測(cè)成年身高，并對(duì)患者的成年終身高的改善有一定療效。但國(guó)內(nèi)同類(lèi)藥物均無(wú)治療特發(fā)性矮小的適應(yīng)癥，給患者治療帶來(lái)了很大困擾！我們期望通過(guò)本次試驗(yàn)，進(jìn)一步對(duì)重組人生長(zhǎng)激素治療特發(fā)性矮小進(jìn)行臨床驗(yàn)證，并更好的造福矮小身材人群！
